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GC녹십자 '헌터라제' 中품목허가 신청

희귀질환 헌터증후군 치료제

  • 우영탁 기자
  • 2019-07-30 10:19:29
  • 바이오&ICT
GC녹십자 '헌터라제' 中품목허가 신청
GC녹십자 ‘헌터라제’
GC녹십자(006280)는 중국 국가약품감독관리국에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 1월 중국 제약사 캔브리지에 ‘헌터라제’를 기술 수출하면서 시장 진출을 위한 본격적인 준비에 나선 바 있다. 헌터라제는 IDS 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환인 헌터증후군 치료제로 정제된 IDS효소를 정맥에 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다.

헌터증후군은 남아 15만여 명 중 1명의 비율로 발생한다. 특히 대만에서는 5~9만명 중 1명 꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서 발생 비율이 더 높은 것으로 알려졌다. 이 때문에 중국 국가의약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.

허은철 GC녹십자 사장은 “이번 허가 신청은 중국 내 헌터증후군 환자 치료를 위한 첫걸음을 내디뎠다는 점에서 의미가 크다”며 “전 세계 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 환경을 제공하기 위한 혁신을 이어갈 것”이라고 말했다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com


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